En los pacientes sin tratamiento previo, que tomaron ISENTRESS combinado con tenofovir y lamivudina, se observaron efectos favorables en los parámetros de lípidos
Los resultados se basaron en datos de análisis post hoc del estudio doble ciego, de rango de dosis P004 en pacientes sin tratamiento previo, que comparó ISENTRESS y efavirenz, cada uno en combinación con tenofovir y lamivudina a
ISENTRESS en dosis de 400 mg combinado dos veces al día con tenofovir y lamivudina no aumenta el colesterol sérico, el colesterol LDL, o los niveles de triglicérido a las 48 semanasb
Las reacciones adversas relacionadas con los fármacos de intensidad moderada a severa reportadas en el estudio P004 (N = 198) incluyeron: insomnio, náusea, sueños anormales, mareo, cefalea, ansiedad, depresión, fatiga, vómito e insufi ciencia renal
Las características iniciales de los pacientes para el grupo que utilizó ISENTRESS incluyeron:
ARN de VIH promedio: 4.6 log10copias/mL
CD4 promedio: 338 células/µl
Porcentaje con SIDA: 29%
ISENTRESS está indicado en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento dela infección por el VIH-1 en pacientes que ya han recibido tratamiento y tienen evidencia dereplicación del VIH-1 pese al tratamiento antirretroviral actual.
a El Protocolo 004 estudió el uso de diferentes dosis de ISENTRESS dos veces al día vs. efavirenz 600 mg una vez al día, ambos combinados con tenofovir y lamivudina.
b Los resultados con otras dosis de ISENTRESS (100, 200 y 600 mg) fueron similares.
